热烈祝贺浙江海派医药有限公司
获得医疗器械生产许可证和产品注册证
获得医疗器械生产许可证和产品注册证
4月7日，瓯海区市场监管局王国昕局长到浙江海派医药有限公司，亲自送上了全区首张“医疗器械生产许可证”。这也意味着，浙江海派医药有限公司成为全区首家、全市第二家获批生产医用一次性口罩的企业，填补了瓯海区内无医用口罩生产企业的空缺。
新冠肺炎疫情发生后，1月23日，全省启动决定启动重大公共突发卫生事件一级响应，浙江海派医药有限公司积极响应政府号召，主动联络对接相关设备生产企业、引进口罩生产线以及相关技术性人才。
为疫情防控需要，瓯海区市场监管局主动作为，积极鼓励并开展“一企一策”驻场服务，及时指导口罩生产企业打破专业瓶颈。瓯海区市场监管局王国昕局长靠前指挥、亲力亲为，多次带领相关科室专业人员，深入海派医药实地督查指导厂房改造、设备维修、生产许可证办理等问题。
深入基层，共渡难关
在各级政府的大力支持下，海派医药顺利开展各项资质申报工作，迅速完成了车间提升、原料采购、员工培训、许可证申领、产品检验，到最终正式生产一次性使用医用口罩的一系列流程。
3月23日，浙江海派医药有限公司通过省局一次性使用医用口罩现场质量管理体系核查。4月7日，经过严格审查，浙江海派医药取得生产许可证。
获得医疗器械生产许可证后，海派医药必将严格执行生产技术要求及质量管理规范，完善医疗器械质量体系建设，制定医疗器械质量管理制度，保质保量，全力以赴投入生产，为坚决打赢疫情防控阻击战作出积极贡献！
